ยา: มันคืออะไร ประเภทและความแตกต่าง
การใช้ยาบ่อยๆ เป็นเรื่องปกติ แต่คุณรู้หรือไม่ว่ายาแต่ละชนิดแตกต่างกันอย่างไร มาจากไหน หรือออกฤทธิ์อย่างไรในร่างกายของเรา?
Bruno Glätsch ภาพโดย Pixabay
ยาคือผลิตภัณฑ์ยาที่ได้มาหรือเตรียมในทางเทคนิค โดยมีวัตถุประสงค์ในการป้องกัน บำบัด บรรเทา หรือวินิจฉัยตามที่กำหนดโดยสำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa) พวกเขาแตกต่างจากยาตามที่เตรียมในห้องปฏิบัติการและมีกฎระเบียบทั้งหมดที่จะวางตลาดและสามารถหาได้ในประเภทต่อไปนี้: ข้อมูลอ้างอิง คล้ายคลึงกันหรือทั่วไป
การใช้ทรัพยากรธรรมชาติเพื่อการรักษาโรคนั้นโบราณมาก: มีบันทึกว่าเทคนิคแรกถูกใช้เมื่อแปดพันปีที่แล้ว ผู้คนในสมัยโบราณ เช่น ชาวอียิปต์ จีน และอินเดีย ได้เผยแพร่แนวทางปฏิบัติประเภทนี้ และใช้ประโยชน์ของพืชเพื่อประกอบพิธีกรรมหรือการบำบัดรักษา ทำให้เกิดการเยียวยาครั้งแรก ต่อมานักวิทยาศาสตร์เริ่มสกัดและปรับเปลี่ยนหลักการออกฤทธิ์ของพืชเหล่านี้ ทำให้เกิดยารุ่นใหม่
จากสงครามโลกครั้งที่สอง (พ.ศ. 2482-2488) ร่วมกับการพัฒนาอุตสาหกรรมและความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี กระบวนการวิจัยและการผลิตยาชนิดใหม่ได้ผ่านวิวัฒนาการครั้งใหญ่และถูกรวมเข้าด้วยกัน เคมีอินทรีย์สังเคราะห์ทำให้สามารถสร้างยาสังเคราะห์ขนาดใหญ่และคุ้มค่าทางเศรษฐกิจได้ ดังนั้นควบคู่ไปกับความก้าวหน้าอื่นๆ อายุขัยเฉลี่ยทั่วโลกเพิ่มขึ้นจาก 48 ปีในปี 2493 เป็นมากกว่า 71 ปีในปี 2558 ในปัจจุบัน ก้าวที่ยิ่งใหญ่ของการพัฒนายาได้เกิดขึ้น ได้รับจากความก้าวหน้าของพันธุวิศวกรรม
ความแตกต่างระหว่างยาและยา
หลายคนคิดว่ายากับยาไม่มีความแตกต่างกันซึ่งมีความหมายเหมือนกันแต่คิดผิด ยาคือสารที่ศึกษา ทดสอบ และพัฒนาโดยอุตสาหกรรมยา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย ป้องกัน รักษา หรือบรรเทาอาการ วิธีการรักษานั้นกว้างกว่า หมายถึงการรักษาใด ๆ ที่ต่อต้านความเจ็บป่วยและการบรรเทาอาการ เซรั่มโฮมเมด ชา นวด ล้วนจัดอยู่ในประเภทยา แต่ไม่ใช่ยา ในทางกลับกัน ยาถือเป็นยาได้
ประเภทของยา
ในปัจจุบัน ตามกฎหมายฉบับที่ 9,787 ของปี 2542 ยาสามารถแบ่งออกได้เป็น 3 ประเภทหลัก ๆ ได้แก่ ยาอ้างอิง ยาที่คล้ายคลึงกัน และยาสามัญ
ยาอ้างอิงเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ซึ่งได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานของรัฐบาลกลางและทำการตลาด ซึ่งได้รับการพิสูจน์ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และคุณภาพทางวิทยาศาสตร์แล้ว ภายในประเภทนี้มีอีกสามคลาส: ชีวจิตซึ่งรักษาผู้ป่วยด้วยยาขนาดเล็กที่ทำให้เกิดอาการเช่นเดียวกับโรค, กระตุ้นร่างกายให้ฟื้นตัว; ยาสมุนไพรที่ได้จากราก เปลือก ใบและเมล็ดพืช และ allopathic ซึ่งพบได้บ่อยที่สุดในผู้ป่วย สารเคมีทำหน้าที่โดยตรงกับอาการ - พวกเขาสามารถเป็นอุตสาหกรรมหรือจัดการได้
ยาที่คล้ายคลึงกันมีค่าเท่ากับยาอ้างอิงในลักษณะเฉพาะ โดยสามารถเปลี่ยนขนาด รูปร่าง วันหมดอายุ บรรจุภัณฑ์และฉลากได้เท่านั้น
ยาสามัญเป็นรุ่นที่ถูกกว่า (ในแง่เศรษฐกิจ) ของยาอ้างอิง เนื่องจากไม่มีตราสินค้าบนบรรจุภัณฑ์ เป็นเพียงชื่อของสารออกฤทธิ์ โดยทั่วไปแล้วจะผลิตขึ้นหลังจากหมดอายุหรือการสละสิทธิ์ในการคุ้มครองสิทธิบัตรและสิทธิ์พิเศษอื่นๆ
แต่คุณสามารถเปลี่ยนยาอ้างอิงสำหรับยาที่คล้ายกันหรือยาสามัญได้หรือไม่? การแลกเปลี่ยนนี้เรียกว่าการแลกเปลี่ยนยาได้ ก่อนปี 2014 ไม่สามารถเปลี่ยนยาอ้างอิงสำหรับยาที่คล้ายคลึงกันได้ เฉพาะสำหรับยาสามัญเท่านั้น แต่ด้วยข้อบังคับใหม่ หลังจากการศึกษาเปรียบเทียบยาที่คล้ายคลึงกันกับยาอ้างอิงเพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพของยา ยาที่คล้ายคลึงกันจะเข้าสู่รายชื่อยาที่เปลี่ยนได้ซึ่งได้รับอนุมัติจาก Anvisa และสามารถแทนที่ยาอ้างอิงได้ การแลกเปลี่ยนที่ไม่สามารถทำได้คือระหว่างยาสามัญและยาที่คล้ายกัน และในทางกลับกัน และระหว่างยาที่ไม่รวมอยู่ในรายการ Anvisa
ยาใหม่มาจากไหน?
พืช สัตว์ เชื้อรา และแบคทีเรียยังคงเป็นแหล่งสำคัญของสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ซึ่งเป็นวัตถุของการศึกษายาตัวใหม่ พวกมันมีการป้องกันตามธรรมชาติที่เราพยายามจะทำซ้ำ ยาหลายชนิดจึงได้รับแรงบันดาลใจจากธรรมชาติ - ประมาณ 77% ของสารต้านแบคทีเรีย, 53% ของสารต้านมะเร็ง, 80% ของยาต้านไวรัส และ 100% ของยากดภูมิคุ้มกันที่มีจำหน่ายในท้องตลาดมาจากแหล่งธรรมชาติ
แม้ว่าจะมีอยู่ในร้านขายยาเสมอ การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่เกิดขึ้นผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนา (R&D) หลังจากระบุเป้าหมายซึ่งน่าจะเป็นโรคหรืออาการแล้ว จำเป็นต้องค้นหาสารเคมีหรือสารประกอบธรรมชาติที่ออกฤทธิ์กับเป้าหมายนั้น จึงต้องเลือกสารประกอบต้นแบบ ตัวยาในอนาคตจะได้รับการทดสอบก่อนในแบคทีเรีย เซลล์ที่มีชีวิต หรือการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ และในสัตว์ ซึ่งเป็นการทดสอบก่อนคลินิกเพื่อวิเคราะห์พฤติกรรมของสารประกอบ หลังจากนั้น การทดสอบทางคลินิกในมนุษย์ ดำเนินการกับผู้ป่วยหรืออาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การทดสอบแบ่งออกเป็นสี่ขั้นตอนโดยแต่ละขั้นตอนมีความเฉพาะเจาะจง:
- ระยะที่ 1 - กำหนดความทนทาน ปริมาณ
- ระยะที่ 2 - วิเคราะห์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการรักษา
- ระยะที่ 3 - การทดสอบในประชากรจำนวนมากขึ้นและเป็นระยะเวลานานขึ้น
- ระยะที่ 4 - การทดสอบหลังการขายยา
หลังจากระยะที่ 3 ข้อมูลผลลัพธ์จะถูกส่งโดยหน่วยงานกำกับดูแล (ในกรณีของบราซิล Anvisa) เพื่อขออนุมัติและลงทะเบียน และสุดท้ายคือการผลิตและการตลาด กระบวนการทั้งหมดนี้ใช้เวลานานและใช้เวลาเฉลี่ย 12 ปีโดยมีโอกาสประสบความสำเร็จต่ำ เพียง 0.027% เท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
ยาทำงานอย่างไรในร่างกายของเรา?
คุณสามารถใช้ยาได้ด้วยวิธีการบริหารต่างๆ เช่น อมใต้ลิ้น ทางผิวหนัง ฉีดยา สูดดม หยอดยา และรับประทาน ข้อมูลนี้สามารถพบได้ในการแทรกแพ็คเกจ ยาในร่างกายของเรามีสี่ขั้นตอนพื้นฐาน: การดูดซึม การกระจาย การเผาผลาญและการขับถ่าย เมื่อกลืนเข้าไป มันจะผ่านหลอดอาหารและไปที่กระเพาะอาหาร กรดธรรมชาติจะละลายไปที่นั่น หากมีสารเคลือบ เช่น แคปซูลหรือยาเม็ด มันจะป้องกันการดูดซึมในกระเพาะอาหาร ทำให้สารออกฤทธิ์ไปถึงลำไส้ ซึ่งยาส่วนใหญ่จะต้องดูดซึม
นั่นเป็นสาเหตุที่ยาต่าง ๆ มีการเคลือบและรูปร่างต่างกัน ในลำไส้ สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาจะละลายและกระจายในกระแสเลือดเพื่อนำไปยังตำแหน่งที่จะออกฤทธิ์ สารออกฤทธิ์รู้อย่างแน่ชัดว่าควรกระทำที่ใด - อวัยวะหรือระบบแต่ละส่วนในร่างกายของเรามีตัวรับจำเพาะ และสารออกฤทธิ์ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เข้ากับตัวรับเหล่านี้ได้อย่างสมบูรณ์แบบ หลังจากที่ยาทำงานเสร็จแล้ว ยาจะถูกเผาผลาญ (โมเลกุลของยาจะสลายตัวและปล่อยให้ร่างกายของเราอยู่ในปัสสาวะและอุจจาระ)
ค้นหาสนับสนุนโดย: Roche
